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上海拓臻生物负责人胡海迪博士受邀于DIA中国第四届药物研发创新大会发表NASH专题演讲


2018年10月25日,苏州,DIA中国(中国国际药物信息协会)第四届药物研发创新大会(Drug Discovery Innovation,DDI)如期进行, 上海拓臻生物科技有限公司(Terns China Biotechnology Co., Ltd.)负责人胡海迪博士(Eddy Wu,Ph.D.)受大会邀请,在主题为“新药研发理想考量因素(NASH非酒精性脂肪性肝炎)”的专场中发表了题为NASH Drug Discovery的演讲。


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非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)及非酒精性脂肪性肝炎(NASH)首次被医学界关注到是在上世纪80年代1,短短不到四十年时间,NAFLD一跃成为全球范围最常见的慢性疾病负担之一,全球约四分之一的成人患有NAFLD2。而NASH作为NAFLD的严重类型,是一种包含多个进展阶段的复杂疾病,目前尚无任何药物获批,存在着巨大的未被满足的医疗需求。NASH的新药研发是目前全球的研究热点之一,与其他的新药研发一样,这个领域被寄予了高度的希望,也充满了复杂的挑战。

 

上海拓臻生物科技有限公司是一家全球性生物制药公司,致力于NASH和癌症的小分子口服药物的研发,自建立以来,拓臻生物建立了高质量且多样化的NASH 药物研发管线,稳步推进征对经过验证的靶点,利用自身多项候选药物,征对疾病不同阶段和机制探索联合治疗的研究策略。拓臻的重点项目TERN-101和TERN-201将于2019年上半年如期进入临床阶段,其他NASH项目正在高效率地向临床前开发阶段推进。


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在此次药物研发创新大会上,拓臻生物负责人胡海迪博士接受大会邀请,在NASH药物研发专场中进行主题发言,以NASH的机理与靶点为切入点,回顾了近十年来全球NASH新药研发历程,介绍了现有的一些研究项目进展,现有数据带来的希望、挑战以及对将来的临床研究的一些思考和启发。其中他还专门探讨了以联合疗法为主的未来研发趋势与开发策略。正如前文提到,NASH是一个复杂的疾病,NAFLD早期可表现为单纯的肝脏脂肪变性,随着时间推移和多因素影响,肝细胞损伤,发展为以肝细胞气球样变为特征的炎症阶段,即为NASH,NASH可进一步发展至纤维化、肝硬化或者肝癌。从目前国际上步伐稍快的在研药物的近期临床试验结果来看,单药治疗可能具有一定的局限性,比如仅能改善疾病的某一方面病理学损伤(如脂肪变性),而在炎症缓解或者纤维化消退方面效果不佳,或者是虽然对脂肪变性、纤维化等均观察到一定疗效,却出现较明显不良反应存在安全性顾虑。因此,正如越来越多的专家们所认识,联合使用不同药物,征对疾病发展不同阶段、不同靶点发挥作用,增强疗效的同时降低药物使用剂量,降低安全性风险的联合用药策略,成为NASH药物研发的重要研究策略方向,这也正与拓臻生物利用自身多项不重叠的候选药物探索联合治疗的策略是一致的。


关于DIA:

DIA总部位于美国首都Washington DC,此外在北美、欧洲、日本、中国等设有分部。DIA 在制药和其它医疗健康领域,为政府,工业和学术机构提供了形式多样的交流和学习的平台,赢得广泛认可和赞誉。DIA中国药物研发创新大会已成功举办三届,旨在把最新的技术,最热门的研发领域和行业发展趋势分享给中国新药研发企业,帮助中国的药企特别是中小创新企业与行业内领军企业对话交流,知识分享,为与会者带来更多新思路,新方向,新方法,促进中国早期研发产业的发展。

 

参考文献:

1.  Yoshio Sumida,et al. Current and future pharmacological therapies for NAFLD/NASH,J Gastroenterol (2018) 53:362–376

2.  Ludwig J,et al. Nonalcoholic steatohepatitis: Mayo Clinic experiences with a hitherto unnamed disease. Mayo Clin Proc. 1980 Jul; 55(7):434-8