钟伟东博士于第三届新药临床开发高峰论坛谈NASH新药研发;拓臻获“年度新锐”创新企业奖项。

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2019年4月24到25日,中国上海。第三届研发客新药临床开发高峰论坛圆满举行,TernsPharmaceuticals和上海拓臻生物科技有限公司总裁兼首席执行官钟伟东博士受大会邀请,做了题为“NASH药物开发”的大会演讲,并作为嘉宾参与“中国创新惠及全球病人”的圆桌讨论,同时,拓臻荣获该届大会“年度新锐”创新企业奖项,钟伟东博士代表拓臻接受了颁奖。

 

该届临床开发高峰论坛的主题是“迈向全球同步开发成功之路”,讨论了在中国新药全球化同步开发的大趋势之下,研发策略、境外数据合理有效使用、生物统计等方面的问题。在主题演讲环节,钟伟东博士受大会邀请,分享了NASH(非酒精性脂肪性肝炎)在全球及中国的日益快速增长的患病率、巨大的临床需求、复杂的疾病进展阶段、全球主要1到3期临床阶段NASH药物研发的概况,并介绍了拓臻的组织架构、丰富的NASH研发管线、全球同步的研发策略、相对竞争优势等。


NASH是一项进展缓慢但远期危害严重的疾病,存在巨大的未被满足的医疗需求,目前在全球范围内尚无治疗药物获批,NASH的药物研发是当前肝病领域的研究热点,也是现在许多行业大会重点关注的领域之一。在刚刚过去的在奥地利维也纳举行的2019年欧洲肝脏研究协会(EASL)年会中,Intercept公司公布的一项FXR(法尼醇X受体)激动剂的三期临床试验(REGENERATE)的积极临床数据,证实该药物在改善NASH患者肝纤维化程度方面达到了FDA要求的两项替代性临床终点中的一项,这无疑是NASH药物研发领域的一剂兴奋剂,尤其让以FXR为靶点的研发人员看到了希望的曙光,而该药物在针对NASH缓解和安全性方面仍具有较大提升的空间,这对于其他积极推进NASH药物研发的企业来说,又存在着巨大的机遇。

 

拓臻(Terns Pharmaceuticals)便是在这场角逐中强有力竞争者。拓臻具有多项针对经过验证的靶点的NASH资产,针对疾病发展的不同阶段,且全部具有全球化开发及商业化的权益。在上述2019年EASL年会期间,拓臻也公布了其两个重点项目TERN-101(FXR激动剂)和TERN-201(SSAO抑制剂)的积极临床前数据。这两个项目均进行中美双报,都将于2019年在美国和中国进入1期临床试验阶段。其他NASH项目也正在快速向临床前阶段推进


在此次临床开发高峰论坛期间,钟伟东博士同时受邀作为讨论嘉宾,与百济神州、基石药业等企业来宾一起,讨论了中国创新企业如何结合其世界级技术背景及基于中国市场的优势加速各自领域的新药研发,惠及中国及全球的患者。

 

在这次大会上,拓臻还获得了 “年度新锐”创新企业奖项,该奖项由研发客编辑部评出,主要针对完成B轮融资及更早期的企业中,在各自领域有着鲜明优势、独树一帜的创新企业,其中涵盖了基因技术、免疫性疾病、罕见病、癌症等生物疾病领域,拓臻作为NASH药物研发领域的代表性企业入选。


2018年6月7日,国家药品监督管理局(NMPA)当选为ICH管委会成员,2018年7月10日,NMPA发布了《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》,中国新药研发事业乘着政策的东风如火如荼的开展,NASH领域已看到希望的曙光在前,而全球同步开发为企业和研究者带来加速胜利希望的同时也会带来策略指定和更高质量规范等方面的要求和挑战,拓臻作为这个领域内强有力的角逐者,将会一如既往秉承其宗旨和目标,立足世界级的专业能力,优化协同组合,服务中国及全球病患。正所谓:拓新笃行,臻于至善。


关于Terns Pharmaceuticals


Terns Pharmaceuticals是一家处于临床阶段的全球性生物制药公司,专注于慢性肝病和癌症药物的研发,在加州圣马特奥(Terns Pharmaceuticals, Inc.)和中国上海(上海拓臻生物科技有限公司 Terns China Biotechnology)设有总部。公司正在通过多种模式推进一系列小分子候选药物的研发,用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和癌症。 Terns利用其在疾病生物学、药物化学和临床开发领域的世界级专业能力,致力于为中国和其他全球市场的患者带来富有前景的全新疗法。

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